Turk J Hematol. 2025; 42(2): 119-135 | DOI: 10.4274/tjh.galenos.2025.2025.0034

Efficacy, Safety, and Tolerability of Ferric Carboxymaltose and Iron Sucrose in Iron-Deficiency Anemia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

Lokman Hekim Tanrıverdi¹, Ahmet Sarıcı^2
1İnönü University Faculty of Medicine, Department of Medical Pharmacology, Malatya, Türkiye
²İnönü University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Hematology, Malatya, Türkiye

Objective: This study comprehensively compares the efficacy, safety, and tolerability of two commonly used intravenous iron preparations, ferric carboxymaltose (FCM) and iron sucrose (IS), in adult patients with iron-deficiency anemia (IDA).
Materials and Methods: A systematic literature search was conducted across the PubMed, Ovid MEDLINE, Web of Science, and Cochrane Library databases up to January 1, 2024, to identify randomized controlled trials directly comparing FCM and IS treatments in adult patients with IDA. The primary outcome of interest was change in hemoglobin (Hb) levels during follow-up. Meta-analyses were conducted with inverse variance random effects models.
Results: Fourteen trials were included in the study, with a total of 4757 patients. FCM resulted in a non-significant increase in Hb levels (mean difference [MD]: 0.45 g/dL, 95% confidence interval [CI]: 0.08 to 0.83, p=0.02) and ferritin levels (MD: 37.32 ng/mL, 95% CI: 18.98 to 55.65, p<0.01) compared to IS. FCM was associated with a higher risk of hypersensitivity reactions compared to IS (relative risk [RR]: 2.97, 95% CI: 1.35 to 6.52, p<0.01) but showed no significant difference in severe adverse events (RR: 1.03, 95% CI: 0.88 to 1.21, p=0.70) and had a non-significant increased risk of hypophosphatemia (RR: 2.84, 95% CI: 0.89 to 9.06, p=0.08).
Conclusion: Ten studies showed some concerns of risk of bias (RoB) and four studies had a high RoB for the change in Hb levels during follow-up. The lack of standardized definitions for hypersensitivity reactions and variability in dosing protocols and follow-up durations across studies may affect the generalizability of our safety findings.

Keywords: Ferric carboxymaltose, Iron sucrose, Iron-deficient anemia, Hypophosphatemia, Hypersensitivity

---

Demir Eksikliği Anemisinde Ferrik Karboksimaltoz ve Demir Sükrozun Etkililiği, Güvenirliği ve Tolere Edilebilirliği: Randomize Kontrollü Çalışmaların Sistematik Derlemesi ve Meta-Analizi

Lokman Hekim Tanrıverdi¹, Ahmet Sarıcı^2
1İnönü University Faculty of Medicine, Department of Medical Pharmacology, Malatya, Türkiye
²İnönü University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Hematology, Malatya, Türkiye

Amaç: Bu çalışma, demir eksikliği anemisi (DEA) olan erişkin hastalarda yaygın olarak kullanılan iki intravenöz demir preparatı olan ferrik karboksimaltoz (FCM) ve demir sükrozun (IS) etkililik, güvenirlik ve tolere edilebilirlik açısından kapsamlı bir karşılaştırmasını sunmaktadır.
Gereç ve Yöntem: DEA tanılı erişkin hastalarda FCM ve IS tedavilerini doğrudan karşılaştıran randomize kontrollü çalışmaları belirlemek amacıyla, 1 Ocak 2024 tarihine kadar PubMed, Ovid MEDLINE, Web of Science ve Cochrane Library veri tabanlarında sistematik bir literatür taraması yapıldı. Birincil çıktı, takip süresince hemoglobin (Hb) düzeyindeki değişiklik olarak belirlendi. Meta-analizler, ters varyanslı random etki modeli kullanılarak gerçekleştirildi.
Bulgular: Çalışmaya toplam 4757 hastayı içeren 14 çalışma dahil edildi. FCM, IS’ye kıyasla Hb düzeylerinde anlamlı olmayan bir artış (ortalama fark [MD]: 0,45 g/dL, %95 güven aralığı [CI] 0,08-0,83, p=0,02) ve ferritin düzeylerinde anlamlı bir artış (MD: 37,32 ng/mL, %95 CI: 18,98–55,65, p<0,01) ile ilişkili bulundu. FCM, IS’ye kıyasla aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından daha yüksek bir risk ile ilişkilendirildi (risk oranı [RR]: 2,97, %95 CI: 1,35-6,52, p<0,01); ancak ciddi advers olaylar açısından anlamlı bir fark saptanmadı (RR: 1,03, %95 CI: 0,88 - 1,21, p=0,70). Ayrıca hipofosfatemi açısından FCM ile anlamlı olmayan şekilde artmış bir risk gözlendi (RR: 2,84, %95 CI: 0,89-9,06, p=0,08).
Sonuç: Hb düzeylerindeki değişiklik açısından değerlendirildiğinde yanlılık riskleri 10 çalışmada şüpheli olarak değerlendirilirken 4 çalışmada ise yüksek düzeyde olduğu tespit edildi. Aşırı duyarlılık reaksiyonları için standart tanımların bulunmaması, doz protokollerindeki ve takip sürelerindeki farklılıklar güvenilirlik bulgularımızın genellenebilirliğini sınırlayabilir.

Anahtar Kelimeler: Ferrik karboksimaltoz, Demir sükroz, Demir eksikliği anemisi, Hipofosfatemi, Aşırı duyarlılık reaksiyonları

---

CITE